Estudios de intervención preventivos vs intervención curativos.

Las intervenciones pueden tener dos fines: (a) prevenir el desarrollo una enfermedad o (b) favorecer la “curación” de la enfermedad.

En el primer caso la incidencia de enfermedad debería ser menor en los pacientes intervenidos, por lo que el RR sería menor de 1, y eventualmente el OR estaría entre 0 y 1. En el caso de intervención curativa, la incidencia de pacientes curados o aliviados será mayor en el grupo tratado, por lo que el RR será mayor de 1 y el OR mayor de 1.

Como ejemplo daremos unos OR obtenidos de  estudios controlados y randomizados de intervención 

Tópico
Intervención
Resultado
OR (95% CI)
NNT (95% CI)
Ulcera péptica Triple terapia Ulceras que siguen curadas al año 9.4 (6.3-14.0) 1.8 (1.6-2.1)
Enfermedad Vascular Periférica Naftidrofuryl Mejoría de la distancia al caminar libre de dolor 1.5 (1.2-2.0) 10.3 (6.3-29)
Mordedura de perro Antibiótico Infección 0.6 (0.4-0.8) 16 (9-92)
Tromboembolismo venoso Medias de compresión graduada Episodios de tromboembolismo  

0.3 (0.2-0.4)

 

9 (7-13)

Según se deduce de los datos presentados entre más alejado de (1) sea el OR tanto para estudios de prevención como de tratamiento, mayor es el impacto de la intervención, y por lo tanto menor el NNT necesario.

¿Cómo se obtiene el Número de Personas a Tratar (NNT) del OR ?

Anteriormente ya se había mencionado que el OR se vuelve relativamente independiente de la prevalencia, mientras que el NNT como es el inverso del riesgo absoluto sí depende de la prevalencia de la enfermedad. Entonces para calcular el NNT a partir del OR se requiere al menos de contar con la incidencia de la enfermedad en el grupo control.

Se definirá la tasa de eventos en el grupo control o RA control  con un nuevo nombre: la Tasa de Eventos Control (CER por sus siglas en inglés  control event rate). La fórmula es un poco compleja y se presenta a continuación, tanto para los casos de intervención preventiva como curativa.

  • NNT (preventivo)     =         {1- [CER x (1- OR)]
                                                 [ (1-CER) x CER x (1- OR)]
  • NNT (curativo)     =              [CER x (OR-1) +1]
                                               [ CER x (OR-1)x (1- CER)] 
Cómo modifica la Tasa de Eventos Control el NNT?

Es más fácil entender esta relación si utilizamos los datos de una tabla que se construye ya sea variando el OR o la Tasa de Eventos Control (CER) y calculando con la fórmula el Número de Pacientes a Tratar.

ODDS RATIO

 

CER

Intervención Preventiva Tratamiento
0.5 0.6 0.7 0.8 0.9 1.5 2.5 4 5 10
0.05 41 52 69 104 209 43 15 8 6 3
0.2 11 14 20 30 61 14 5 3 3 2
0.4 7 9 12 19 40 10 4 3 3 2
0.5 6 8 11 18 38 10 5 3 3 2
0.7 6 9 13 20 44 13 7 5 5 4
0.9 12 18 27 46 101 32 17 13 13 11

 

Las conclusiones que sacamos de esta tabla entonces son:

  1. Para cualquier incidencia de eventos control, entre más alejado el OR sea de 1 más valiosa la intervención y esto se expresa en un menor número de pacientes que es necesario tratar para obtener beneficio (NNT)
  2. Para cualquier OR, la Tasa de eventos control (CER) que reduce el NNT es cercana al 0.5, es decir a medida que la probabilidad de eventos en el grupo control se aleja del 50% también aumenta el número necesario de personas a tratar para obtener un beneficio.

    En forma intuitiva: si el evento es muy raro, debemos tratar cada vez más pacientes para lograr observar un efecto significativo. Si el evento es demasiado frecuente, también debemos tratar muchos pacientes para ver una reducción.